 |
 |
 |
مصنعون لكبسولات الجيلاتين الفارغة الصلبة
|
كبسولات الجيلاتين الفارغة الصلبة
كبسولات الجيلاتين الفارغة تتوفر في مختلف الألوان وتركيبات الألوان بما فيها كبسولات شفافة ومعدنية. هذه الكبسولات أيضا تتوفر في مختلف الأحجام.
المواد الخامة
من أجل ضمان توفير السلع ذات النوعية الجيدة للعميل ان الأنواع المناسبة من المواد يتم شراؤها من المصدر الصحيح.
والمواد الخامة الرئيسية المعنية تشمل شهادة EDQM و الجيلاتين الحرة من TSE/BSE وأصباغ الألوان.
أصباغ الألوان : الصبغات تستخدم وفقا لمتطلبات العملاء الخاصة وتوكد ألوان الطعام ل B.I.S. . نحن نقدم لعملائنا ظلال اللون بالضبط حسب متطلباتهم مخصصة. ان ظلال الألوان غير متناسقة في كل دفعة من الإنتاج. وصبغات الألوان تستخدم بشكل صارم كما في I.P. 1996. و بعد وضع ظلال اللون لأحد من الزبائن يتم تخصيص رمز ودائما تتكرر على تكرار الطلبات.
عند وضع كبسولات لعملائنا التصدير، نحن نطور الألوان فقط باستخدام تلك الألوان التي تتم الموافقة عليها والمسموح بها في هذا البلد.
من أجل تحقيق أقصى قدر من الإنتاجية والمردودية وتقليل تكلفة الإنتاج في جانب عملائنا ونقدم كبسولات مع الميزات التالية:
الجيلاتين : نحن نستخدم العظام الجيلاتين من الرتبة الصيدلانية (وفقال IP) ، التي هي
دائما خالية من BSE/TSE، الحلال بشكل صارم، و مصدقة EDQM بشكل صارم.
عرض مواصفات الجيلاتين /
مشاهدة الإعلان عن الامتثال لتوجيهات الاتحاد الأوروبي EMEA/410/01
1. الطباعة:
نحن مجهزة بآلات الطباعة الممتازة الجودة التي تتم صناعتها في (شركة ايراوات الهندسية الخاصة المحدودة و لديها الخبرة في الطباعة على كبسولات وفقا لمتطلبات حسب الطلب.
نحن نقدم الطباعة في عدة أصناف على النحو التالي:
- الطباعة الخطية
الف. اللون المزدوج المنحى
ب. لون واحد موجه
ج. الطباعة العادية الخطية
- الطباعة التعميمية
الف. اللون المزدوج المنحى
ب. لون واحد موجه
ج. الطباعة العادية التعميمية
- كما نقوم بتوفير الطباعة المعدنية في الكبسولات التي تعطي حماية ممتازة من احتمالات التزوير
|
 |
2. أداء آلة الملء :نحن نصنع الكبسولات التي تناسب للأداء الممتاز على كل نوع من آلات الملء بما في ذلك التلقائية بالكامل مثل زاناسي، GKF، بام ، سه جونغ، MG2 بسرعة عالية 150000 كبسولات في ساعة واحدة الخ وجميع ماكينات نصف تلقائية ومعدات وماكينات قابلة الملأ باليد و أيضا تمتثل ل USP و B.P.
3. المعايير : منتجاتنا هي التي تتماشى مع المواصفات وفقا ل I.P. ويتوافق أيضا ل USP و B.P.. عام 1996 من حيث الأبعاد والهشاشة والاتساق من وزنه وتفكك الزمن و الحدود للميكروبيولوجية و الخسارة على التجفيف والتخزين والوصف. علينا الحفاظ على جودة النوعية أفضل من التحديد في I.P. وفقا لورقة المواصفات من ايراوات فارما المحدودة.
تنزيل نموذج COA للكبسولة الخاصة بنا
|
 |
المواصفات التقنية
المتغيرات النوعية المختلفة التي تسيطر عليها وفقا للمواصفات المنصوص عليها في I.P. 1996
ولكن مراقبة معاييرنا الجودة هي صرامة أكثرمن تلك المنصوص عليها في I.P. 1996. ونعمل في إطار الحدود لسمات مختلفة مثل البعد والوزن الخ أكثرمن تلك المسموحة بها في مجال I.P. 1996.
| الأبعاد (في ملي متر) |
| الجدول1 |
| خارج القطر
|
| الحجم |
القبعة (مم) |
الجسم (مم) |
| #00 |
8.50-8.56 |
8.18-8.24 |
| #0el |
7.63 - 7.71 |
7.32 - 7.40 |
| #0 |
7.57 - 7.69 |
7.26 - 7.38 |
| #1 |
6.85 - 6.97 |
6.56 - 6.68 |
| #2 |
6.28 - 6.40 |
6.01 - 6.13 |
| #3 |
5.75-5.87 |
5.50-5.62 |
| الجدول 2 |
| الامتداد |
| الحجم |
القبعة (مم) |
الجسم (مم) |
| #00 |
11.40 - 12.20 |
19.90 - 20.70 |
| #0el |
11.40 - 12.20 |
19.90 - 20.70 |
| #0 |
10.68 - 11.68 |
18.22 - 19.22 |
| #1 |
9.51 - 10.51 |
16.22 - 17.22 |
| #2 |
8.67 - 9.67 |
14.84 - 15.84 |
| #3 |
7.73 - 8 - 73 |
12.98 - 13.98 |
| الجدول 3 |
| طول القذائف الفارغة المنضمة ما قبل القفل |
| الحجم |
الطول المنضم ما قبل القفل (مم) |
| #00 |
25.40-26.20 |
| #0el |
24.32 25.12 |
| #0 |
23.20 24.0 |
| #1 |
20.80 21.60 |
| #2 |
19.02 20.02 |
| #3 |
15.4-16.20 |
| الجدول 4 |
| ضعف سمك الجدار |
| الحجم |
القبعة (مم) |
الجسم (مم) |
| #00 |
0.196-0.224 |
0.192-0.220 |
| #0el |
0.186 - 0.226 |
0.180 - 0.220 |
| #0 |
0.187 - 0.223 |
0.177 - 0.213 |
| #1 |
0.182 - 0.218 |
0.175 - 0.211 |
| #2 |
0.180 - 0.216 |
0.173 - 0.209 |
| #3 |
0.178-0214 |
0.170-0.206 |
| الجدول 5 |
| وزن الكبسولات (في مليجرام) وحجمها (في سنتيمتر مكعبي) |
| وزن متوسط (الانحراف ± 5 بالمائة) وحجمها (في سنتيمتر مكعبي) |
| الحجم |
وزن متوسط (ملغ)
(متوسط 20 كبسولات مجتمعة) |
الحجم (في سنتيمتر مكعبي) |
| #00 |
119 |
0.95 |
| #0el |
104 |
0.78 |
| #0 |
96 |
0.68 |
| #1 |
76 |
0.50 |
| #2 |
63 |
0.38 |
| #3 |
50 |
0.30 |
| الجدول 6 |
| حدود الميكروبيولوجية |
| العدد الكلى للكائن |
= أقل من 1000 / جم |
| اي كولي |
= لا شيء (غائب) |
| السالمونيلا |
= لا شيء (غائب) |
| الاختبار وفقا لما هو مذكور في I.P. 1996 |
| الجدول 7 |
| محتوى الرطوبة وتفكك الوقت |
| محتوى الرطوبة |
= 13.0 % - 16.0 % |
| تفكك الوقت |
= أقل من 15 دقيقة. |
|
خسارة على التجفيف
بين 13 في المائة و 16 في المائة ، والعزم على قذائف الكبسولة تزن 1.0 غرام من التجفيف في فرن على 105 ° لمدة 18 ساعة.
التخزين
وينبغي أن الكبسولات يتم تخزينها في مكان جاف وبارد ويجب أن تكون الصناديق مغلقة بشكل جيد. وتكون الرطوبة النسبية بين 45 في المائة و 55 في المائة. وينبغي أن تكون درجة الحرارة بين 22 درجة مئوية إلى 28 ° C.
أداء الملء
نجري تجارب محاكاة لآلة الملء لكل صندوق الكبسولات. كبسولاتنا تجري بسلاسة في كل نوع من آلات الملء التلقائي بالكامل بما في ذلك آلات الملء السرعة العالية.
©
ايروات فارما المحدودة. جميع الحقوق محفوظة (شروط الاستخدام)