Las variantes de diferentes calidades se controlan según
las especificaciones previstas en IP 1996.
Aunque nuestras normas de Control de Calidad son incluso más
rigurosas que las especificadas en I.P. 1996., operamos bajo límites
más estrictos para los distintos atributos, tales como dimensión,
peso, etc., que los permitidos en I.P. 1996.
| DIMENSIONES (en milímetros)
|
| TABLA 1 |
| DIÁMETRO EXTERIOR |
| Tamaño |
CAPUCHÓN (mm.) |
CUERPO(mm.) |
| #00 |
8.50-8.56 |
8.18-8.24 |
| #0el |
7.63 - 7.71 |
7.32 - 7.40 |
| #0 |
7.57 - 7.69 |
7.26 - 7.38 |
| #1 |
6.85 - 6.97 |
6.56 - 6.68 |
| #2 |
6.28 - 6.40 |
6.01 - 6.13 |
| #3 |
5.75 - 5.87 |
5.50 - 5.62 |
| TABLA 2 |
| LONGITUD |
| Tamaño |
CAPUCHÓN (mm.) |
CUERPO(mm.) |
| #00 |
11.40-12.20 |
19.90-20.70 |
| #0el |
11.40 - 12.20 |
19.90 - 20.70 |
| #0 |
10.68 - 11.68 |
18.22 - 19.22 |
| #1 |
9.51 - 10.51 |
16.22 - 17.22 |
| #2 |
8.67 - 9.67 |
14.84 - 15.84 |
| #3 |
7.73 - 8.73 |
12.98 - 13.98 |
| TABLA 3 |
| LONGITUD DE LA JUNTA DE LA
CHAVETA DE CÁSCARAS VACÍAS |
| Tamaño |
Longitud de la junta de la
chaveta (mm.) |
| #00 |
25.40-26.20 |
| #0el |
24.32 - 25.12 |
| #0 |
23.20 - 24.0 |
| #1 |
20.80 - 21.60 |
| #2 |
19.20 - 20.02 |
| #3 |
15.40 - 16.20 |
| TABLA 4 |
| GROSOR DOBLE DE LA PARED |
| Tamaño |
CAPUCHÓN (mm.) |
CUERPO(mm.) |
| #00 |
0.196-0.224 |
0.192-0.220 |
| #0el |
0.186 - 0.226 |
0.180 - 0.220 |
| #0 |
0.187 - 0.223 |
0.177 - 0.213 |
| #1 |
0.182 - 0.218 |
0.175 - 0.211 |
| #2 |
0.180 - 0.216 |
0.173 - 0.209 |
| #3 |
0.178 - 0.214 |
0.170 - 0.206 |
| TABLE 5 |
| PESO DE LAS CÁPSULAS (en
miligramos) y VOLUMEN |
| PESO MEDIO (Desviación ±
5%) y VOLUMEN (in CC.) |
| Tamaño |
Peso medio (mg.) (Una media de 20
cápsulas juntas) |
Volumen (CC.) |
| #00 |
119 |
0.95 |
| #0el |
104 |
0.78 |
| #0 |
96 |
0.68 |
| #1 |
76 |
0.50 |
| #2 |
63 |
0.38 |
| #3 |
50 |
0.30 |
| TABLA 6 |
| LÍMITES MICROBIOLÓGICOS |
| RECUENTO TOTAL DE ORGANISMOS |
= Inferior a 1000 / gr. |
| E COLI |
= NULO (Ausente) |
| SALMONELLA |
= NULO (Ausente) |
| PRUEBAS SIGUIENDO LA PRESCRIPCIÓN DE I.P. 1996
96 |
| TABLA 7 |
| CONTENIDO DE HUMEDAD Y TIEMPO DE
DESITENGRACIÓN |
| CONTENIDO DE HUMEDAD |
= 13.0 % - 16.0 % |
| TIEMPO DE DESINTEGRACIÓN |
= Menos de 15 minutos. |
Pérdida de sequedad
Entre un 13 y un 16 por ciento determinado en cáscaras de cápsulas
con un peso de 1.0 g. secadas en un horno a 105º durante 18 horas.
Almacenaje
Las cápsulas deben almacenarse en un lugar fresco y seco y en cajas
bien cerradas. Debe guardarse una humedad relativa de entre el 45 y el 55
por ciento. La temperatura debería oscilar entre 22º y 28º.
Funcionamiento en máquinas de relleno
Conducimos pruebas de simulación de relleno de máquina en
cada caja de cápsulas. Nuestras cápsulas encajan bien en todo
tipo de máquinas de relleno, incluyendo Máquinas de Relleno de
Alta Velocidad totalmente automáticas.